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        广东彰华环保科技有限公司
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        纯化水设备医药纯水设备

        • 纯化水设备医药纯水设备
        • 纯化水设备医药纯水设备
        纯化水设备医药纯水设备
        产品简述


        在线咨询
        产?#24223;?#24773;

        系统采用先进RO+EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合药典、GMP、FDA要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。
        应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械、体外诊断试剂等行业。
        ?#19978;?#32479;根据用户需求(URS)定制。
         
        产水  电导率≤1 us/cm
        符合  2015版药典  纯化水标准
        符合《体外诊断试剂用水》(YYT-1244-2014)纯化水标准RO+EDI纯化水设备
         配套卫生级无菌储水罐

         
        全自动卫生级不锈钢管道焊机
        让要求更高的您,从容应对GMP、FDA等各项认证

         

         


        标准规范:
        1、法规
          (1)中华人民共和国药品管理法实施条例
          (2)中华人民共和国药典(2015版)
          (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
         (4)体外诊断试剂用水(YYT-1244-2014)RO+EDI纯化水设备


        2、参照标准
         (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
         (2)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
         (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
         (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
         (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
         (6)GB150钢制压力容器
         (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
         (8)GB50236-98?#27542;?#35774;备、工业管道焊接工程施工及验收规范    
         (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
         (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分?#21644;?#29992;技术条件


        RO+EDI纯化水设备
        性能介绍:
          (1) 设计和制造标准:系统按最新中、美、欧药典标?#23478;?#27714;设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。
          (2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。
          (3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
          (4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计?#27426;?#29305;的最低点全排净设计。
         
        RO+EDI纯化水设备
         
        (5)人性化的设计,操作便捷。

         

         

         


                                                                     RO+EDI纯化水设备


        产品服务:
        1、售后服务
         (1)从设?#39057;?#29983;产、运行、售后全程资料,免费保存15年。
         (2)设备运行?#32431;?#32456;身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记?#25216;?#26415;分
                  析服务,对系统运行?#32431;?#36827;行判断,防?#21152;?#26410;然。
         (3)设备?#25910;?0分钟提出解决方案,最快24小时内上门维修。
         
        2、产品培训
         培训至少1-2名设备操作管理人?#20445;?#22521;?#20302;?#25104;后进行技能考核,考?#38498;细?#19978;岗。
         培?#30340;?#23481;:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备
         ?#25910;?#25490;除、现 场实操等。
         
        3、品?#39135;信?/strong>
         设备安全稳定运行15年。
         
        4、设备验证
         GMP/FDA验证服务
         WATREAT纯化水系统遵循GMP/FDA要求设计制造,同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

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